“5M1E”分析法在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)際應(yīng)用

引言
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的資源主要涉及六方面，是造成檢測(cè)質(zhì)量好壞的主要因素，綜合概括起來就是“5M1E”。這六個(gè)因素概括來講分別是：人 （Man/Manpower）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method）、測(cè)（Measurement）、環(huán)（Environment）。針對(duì)影響檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量好壞的六個(gè)因素具體指：①人：實(shí)驗(yàn)室的人員，是檢測(cè)過程的主體；②機(jī)：檢測(cè)過程中所選用的測(cè)試設(shè)備，是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分；③料：檢測(cè)用原料，主要指服務(wù)和供應(yīng)品的采購，包括設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)用的試劑等易耗品；④法：按照標(biāo)準(zhǔn)要求所選用的檢測(cè)方法以及檢測(cè)方法的確認(rèn)，是保證檢測(cè)質(zhì)量的重要依據(jù)；⑤測(cè)：檢測(cè)質(zhì)量的過程控制，包括抽樣、測(cè)量的溯源性、檢測(cè)樣品的處置等；⑥環(huán)：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)施與環(huán)境條件的控制。
1 人員
人員作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的主體，針對(duì)體系中“人員”要素出現(xiàn)的問題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取以下幾點(diǎn)措施：①加強(qiáng)思想教育。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該加強(qiáng)思想教育，讓檢測(cè)人員充分認(rèn)識(shí)到檢測(cè)工作的重要性。明確檢測(cè)工作的地位，分清監(jiān)督檢查與委托檢測(cè)的區(qū)別，加強(qiáng)和完善對(duì)這兩種完全不同性質(zhì)檢測(cè)工作的監(jiān)督和管理。②組織培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)絕對(duì)不允許新進(jìn)員工未經(jīng)上崗培訓(xùn)就上崗，也不允許檢測(cè)過程中還在使用作廢標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法，所以無論是新進(jìn)人員或是老職工都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，新進(jìn)人員上崗前培訓(xùn)是為了使其滿足在實(shí)驗(yàn)室勝任檢測(cè)工作的需求，老職工上崗后的培訓(xùn)是為了使其能夠持續(xù)滿足崗位需求，尤其是新標(biāo)準(zhǔn)和新體系文件的宣貫培訓(xùn)。③充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用，按月檢查儀器設(shè)備的操作記錄、并隨機(jī)抽查檢測(cè)的原始記錄，按季度檢查所使用的標(biāo)準(zhǔn)方法是否有效，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即責(zé)令停止，并做好整改工作，按照實(shí)驗(yàn)室的要求做好記錄并進(jìn)行反饋。④整頓人員。實(shí)驗(yàn)室可不定期進(jìn)行技能測(cè)試，成績不合格者應(yīng)暫停其工作，經(jīng)培訓(xùn)合格后才能重新上崗，并將之前的測(cè)評(píng)成績納入年終考核總成績，成績連續(xù)兩年部門墊底者領(lǐng)導(dǎo)可選擇停止其工作或調(diào)離原崗位。
2 設(shè)備
目前實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)工作基本都利用精密的檢測(cè)儀器，從而使儀器設(shè)備成為整個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程的重要組成部分。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)范圍多數(shù)涵蓋輕紡、食品、建材、機(jī)電等眾多領(lǐng)域，所以實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備種類繁多，新老不一，實(shí)驗(yàn)室要想管理好這么多設(shè)備必須做到以下幾點(diǎn)：①保證設(shè)備齊全。②確保設(shè)備檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。③設(shè)備操作記錄。
3 服務(wù)和供應(yīng)品的采購
“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”中的“服務(wù)”包括對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的校準(zhǔn)/檢定服務(wù)、對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的工程施工和維修服務(wù)、儀器設(shè)備的搬運(yùn)及售后服務(wù)等；“供應(yīng)品”包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助設(shè)備、化學(xué)藥品試劑及其其他消耗材料、設(shè)備零配件等。服務(wù)和供應(yīng)品的采購是影響檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的重要因素之一，要有效控制這一因素，實(shí)驗(yàn)室必須做到以下幾點(diǎn)：①規(guī)范采購程序。②實(shí)施技術(shù)驗(yàn)收。
4 檢測(cè)方法與方法確認(rèn)
檢測(cè)方法對(duì)于整個(gè)檢測(cè)活動(dòng)的重要性是不言而喻的，實(shí)驗(yàn)室為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)具有有效性和可比性，就必須對(duì)本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)過程中所采用的檢測(cè)方法進(jìn)行如下幾點(diǎn)控制：①關(guān)注檢測(cè)方法的動(dòng)態(tài)。②明確使用方法。
5 檢測(cè)質(zhì)量的過程控制
影響檢測(cè)質(zhì)量的因素有很多，關(guān)鍵在于對(duì)檢測(cè)全過程（包括抽樣、制樣、樣品的放置、測(cè)量的溯源性等環(huán)節(jié)）進(jìn)行有效控制。針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，作者通過翻閱大量文獻(xiàn)認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做到如下幾點(diǎn)：①規(guī)范抽樣。針對(duì)帶有監(jiān)督職能的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室本身性質(zhì)，所以這里所說的“抽樣”特指“定期監(jiān)督抽查”或“專項(xiàng)監(jiān)督檢查”中的抽樣。質(zhì)檢所按文件計(jì)劃接到抽樣任務(wù)時(shí)，應(yīng)至少安排兩名抽樣人員，抽樣人員必須擁有由浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督稽查處頒發(fā)的抽樣證，抽樣時(shí)必須向企業(yè)出示抽樣文件原件或復(fù)印件、抽樣證和單位介紹信，然后去企業(yè)合格品倉庫隨機(jī)選擇合適基數(shù)的樣品，數(shù)量必須滿足省評(píng)價(jià)規(guī)則所要求的，按標(biāo)準(zhǔn)要求方法進(jìn)行存放或包裝，然后貼好封條，核對(duì)產(chǎn)品的所有信息，認(rèn)真填寫抽樣單，特別是如產(chǎn)品等級(jí)等對(duì)結(jié)論判定有影響的信息，所有信息必須經(jīng)受檢企業(yè)確認(rèn)簽字和蓋章。②有效制樣。樣品抽到后，交由業(yè)務(wù)部（收發(fā)部門）對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行任務(wù)分派，樣品流轉(zhuǎn)到檢測(cè)部后，檢測(cè)人員按檢測(cè)任務(wù)單對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)，以免之后的盲樣檢測(cè)混淆樣品，從而使檢測(cè)結(jié)果張冠李戴。樣品被編號(hào)后應(yīng)迅速被放在標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境下進(jìn)行預(yù)處理，預(yù)處理完成后對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)小樣的制備，并按要求對(duì)檢測(cè)小樣進(jìn)行檢測(cè)。碰到所檢樣品對(duì)環(huán)境的要求比較高時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)境溫濕度進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控記錄，因?yàn)橹挥性诃h(huán)境溫濕度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)檢測(cè)出來的數(shù)據(jù)才能作為真實(shí)有效的檢測(cè)結(jié)果。③測(cè)量可溯源。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排專人對(duì)所有設(shè)備的計(jì)量檢定和期間核查進(jìn)行監(jiān)督，確保檢測(cè)儀器的可溯源性。
6 設(shè)施與環(huán)境條件
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在“設(shè)施與環(huán)境條件”環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的問題可以歸納為兩種：環(huán)境條件監(jiān)控缺失和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理混亂。針對(duì)內(nèi)務(wù)管理的控制方法，作者建議使用“5S”管理法，這里主要講有效控制環(huán)境條件的幾點(diǎn)措施：①實(shí)驗(yàn)室自身硬件條件一定要達(dá)標(biāo)。②檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解要深入，對(duì)每個(gè)樣品的預(yù)處理或測(cè)試環(huán)境條件都能知曉，并相應(yīng)做好溫濕度的監(jiān)控記錄。
7 “5M1E”分析法在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的可行性分析
①經(jīng)費(fèi)支出。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“5M1E”控制過程中發(fā)現(xiàn)的不符合行為基本都可稍作改進(jìn)即可解決，遇到需要經(jīng)費(fèi)支出時(shí)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少將檢測(cè)收入的20%作為下一年的設(shè)備采購經(jīng)費(fèi)，當(dāng)費(fèi)用支出低于1萬元只要填申請(qǐng)并寫明理由經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后經(jīng)費(fèi)即可落位，高于1萬元應(yīng)寫明采購原因通過招標(biāo)也可落實(shí)，當(dāng)某些整改措施需要很大經(jīng)費(fèi)且超過今年的設(shè)備采購費(fèi)用預(yù)算時(shí)，可將整改計(jì)劃適當(dāng)押后，高費(fèi)用的列入明年的采購計(jì)劃，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立即經(jīng)費(fèi)即可到位。②人員投入?！?M1E”分析法中的每一個(gè)因素都要求以監(jiān)督為主，所以都是建立在原有檢測(cè)人員或管理人員的基礎(chǔ)上，只是使質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)，平時(shí)的工作還是以原崗位為主，質(zhì)量部在核對(duì)大量報(bào)告和各項(xiàng)記錄時(shí)可能人數(shù)會(huì)不夠，可再適當(dāng)增加人員，也在實(shí)驗(yàn)室可承受的范圍內(nèi)。③方法的優(yōu)點(diǎn)。1）條理清晰，控制全面。2）要求簡單，容易推行。3）經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，科學(xué)有效。